近日，成都科创投集团投资企业——成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称“赜灵生物”）被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予自主研发核心产品马来酸氟诺替尼 (flonoltinib maleate, FM)用于骨髓纤维化治疗的孤儿药资格认定。

马来酸氟诺替尼（FM）是赜灵生物自主研发的同时靶向JAK2假激酶结合域JH2及激酶结合域JH1的全新一代高选择性JAK2抑制剂，并通过对FLT3和CDK6的协同抑制，在维持脾脏缩小与症状改善的同时，改善骨髓组织的纤维化，为全新机制的JAK2/CDK6/FLT3三靶点抑制剂。

FM的I/IIa期研究结果已于2024年美国血液学会 (American Society of Hematology, ASH) 年度大会上以口头报告形式发布，数据显示无论在JAK抑制剂未暴露 (JAKi-naïve) 还是既往暴露 (JAKi-exposed) 的骨髓纤维化患者中，FM均可实现快速的缩脾与症状改善“双终点”应答并呈现持续的长期获益。

依托孤儿药资格认定的政策优势，FM 的差异化竞争优势将持续夯实。未来，这款药物有望为对现有治疗方案反应不佳或无法耐受的骨髓纤维化患者，提供一款更具临床价值的全新治疗选择。与此同时，这一认定也为 FM 后续拓展至骨髓增殖性肿瘤及相关血液肿瘤等更广阔的治疗领域，筑牢了坚实的发展根基。

成都科创投集团于2023年11月对赜灵生物实施了B轮投资，旨在助力其创新药物的临床及商业化进程。未来，成都科创投集团将持续释放资本赋能与产业协同价值，护航优质医疗企业发展，推动更多医疗创新成果从实验室走向临床应用，为增进人类健康福祉践行责任担当。

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赜灵生物成立于2019年，是一家以结构生物学与人工智能驱动的创新药物研发公司。赜灵生物聚焦临床未满足的重大医疗需求，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、炎症及神经系统疾病等重点治疗领域，致力于发现、开发并商业化同类首创(FIC)和同类最佳(BIC)的创新药物。

公司已构建起覆盖新药研发全生命周期的综合创新平台，具备AI分子设计、结构生物学、基于类器官的高通量筛选、PDX模型构建、CMC研究、临床策略制定与执行及新药注册申报等全流程协同能力，持续赋能源头创新向临床价值实现的高效转化。