近日,成都科创投集团已投企业——苏州易慕峰生物科技有限公司(以下简称易慕峰生物)宣布,其自主研发的靶向EpCAM(上皮细胞黏附分子)的CAR-T细胞疗法IMC001的最新研究成果,已发表于国际知名期刊《MolecularTherapy》。该成果标志着我国在实体瘤CAR-T治疗领域取得重要创新突破,获得国际学术界认可,为晚期肿瘤患者带来了新的治疗希望。

(易慕峰生物靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001研究成果正式发表于《Molecular Therapy》)
作为易慕峰生物“化实体瘤为血液瘤”创新策略的核心成果,IMC001的研究数据历经多重严苛验证。研究显示,IMC001兼具优异的抗肿瘤活性与安全性,在中剂量水平下,其客观缓解率(ORR)达40%,且未观察到剂量限制性毒性,充分展现其在晚期胃癌治疗中的巨大潜力。EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白,为IMC001提供了理想的治疗靶点,契合了CAR-T疗法对精准靶向的需求。
面对实体瘤微环境复杂、靶点异质性高等行业共性难题,易慕峰生物创新性地提出“化实体瘤为血液瘤”策略,成功研发出IMC001,并联合上海长海医院、浙江大学附属第一医院开展晚期消化系统肿瘤临床研究。在首次人体临床试验(2021年8月至2023年5月)中,纳入了12名多线治疗失败的晚期胃癌患者,结果显示,在可评估的10例患者中,IMC001实现了30%的客观缓解率(ORR)和70%的疾病控制率(DCR),中位无进展生存期(mPFS)达到4.5个月,中位总生存期(mOS)为8.4个月。尤为值得一提的是,一例末线晚期胃癌患者在接受治疗后肿瘤显著缩小,在输注27周后成功接受转化手术并完成根治性切除。截至2025年4月28日,该患者在输注后已存活34.7个月。这一案例不仅展示了IMC001在晚期胃癌治疗中延长生存期的巨大潜力,也为未来治疗策略提供了新的思路。
IMC001是全球首个在中美两地均获得IND(新药临床试验申请)批准的靶向EpCAM的实体瘤CAR-T产品,已于2024年2月获得中美双报IND批准,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。此外,其新增适应症——用于治疗上皮性晚期实体瘤的IND申请,也于2025年3月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
关于易慕峰生物
易慕峰生物是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月启动运营,核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请,拥有IMC001、IMC002(获FDA快速通道及孤儿药资格)、IMC008(进入IIT临床)等丰富管线,具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
成都科创投集团于2023年投资易慕峰生物,以资本力量赋能其创新研发与产业化进程,并助推其在成都设立子公司。未来,成都科创投集团将持续深耕生物医药赛道,助力成都打造具有国际竞争力的生物医药产业高地,助推我国在实体瘤治疗领域实现核心技术突破,造福广大肿瘤患者。